洁净室等级基于空气中颗粒的数量和大小。

美国和加拿大的主要权威机构是ISO分类系统ISO 14644-1。

该ISO标准包括以下洁净室类别：ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8和ISO 9。

ISO 1为“最清洁”类别，ISO 9为“最脏”类别。

即使被归类为“最脏”的类别，ISO 9清洁房间环境也比普通房间更干净。

最常见的ISO清洁室类别是ISO 7和ISO 8。联邦标准209（FS 209E）相当于这些ISO类的1万类和10万类。

旧的联邦标准209E（FS 209E）包括这些清洁室类别：10万类；10000类；1000类；100类；10类；1类。该标准于1999年被ISO-14644-1取代。它于2001年被撤回，但仍然被广泛使用。

洁净室也必须遵循特定行业的国际标准。例如，欧盟GMP（A-B-C-D）适用于药品，USP（795，797和800）适用于复合药店。