
Contact us联系我们
联系人:徐先生
手机:131 2214 6666
热线:4000-666-286
QQ:2389931322
邮箱:tony.xu@asia-const.com
手机:131 2214 6666
热线:4000-666-286
QQ:2389931322
邮箱:tony.xu@asia-const.com
医疗器械GMP净化车间十万级净化车间装修净化工程竣工了_磊建净化
发布者:admin
发布时间:2021-09-24
点击量:0次
医疗器械GMP净化车间十万级洁净车间净化工程竣工了,分享几张洁净车间的照片,大家看看,欢迎指正
GMP医疗器械净化车间:
(1) 厂区周围无明显污染。厂区内应卫生整洁,绿化良好,尽量做到无暴露地面,厂房建筑材料要求易于保持清洁。
(2) 要有适用的足够面积的厂房进行生产和质量检。
GMP医疗器械净化车间
(1) 厂区周围无明显污染。厂区内应卫生整洁,绿化良好,尽量做到无暴露地面,厂房建筑材料要求易于保持清洁。
(2) 要有适用的足够面积的厂房进行生产和质量检定工作,保持水、电、气供应良好。做到:同一生产区和临近生产区进行不同制品的生产工作,应互无妨碍和污染;能够整齐合理地安置各种设备和物料;工序衔接要合理,人流、物流分开,保持单向流动。
(3) 按照工艺和质量的要求对生产区划分洁净等级,一般分为100级、1 000级、10 000级和100 000级,洁净区应保持正压。洁净度不同的区间应保持大于等于4.9 Pa的压差。
(4) 洁净区的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度一般控制在18~24℃ ,相对湿度控制在45%~65%为宜。
(5) 厂房内的水、电、气输送管线均应设在技术夹层内,建筑表面应力求光滑、无缝隙、无脱落或吸附粉尘,并有适用的照明、取暖、通风和必要的空调设施。