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发布者:admin
发布时间:2021-10-20
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洁净车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。那么洁净车间装修设计规划以及重点、等级有哪些呢,下面磊建净化以化妆品、食品及保健品行业的洁净车间装修为例,来谈一下。
一、洁净厂房设计规划
1、动线规划要点:回顾分析人车路径、管路系统、排气管、原料搬运及操作流程,尽量缩短动线,避免交叉,防止交叉污染。操作人员、化学品、物料等动线不得集中;洁净厂房周围应设置缓冲区;制造设备的进出不得对运行产生重大影响。图片
2、洁净车间不同空气洁净度的空气过滤器的选择与布置:对于30万级的空气净化处理,可用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度为100、10000、100000的空气净化处理采用初效、中效、高效过滤器;应根据额定风量小于或等于选择中效或高效空气过滤器;中效空气过滤器应集中设置在净化空调正压段;净化空调系统末端应设置高效或亚高效空气过滤器。
3、部分空气净化系统的空气经处理后若不能避免交叉污染,则无法回收利用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;有机溶剂精制原料药的精制干燥工艺;放射性药物生产区;病原体操作区;在生产过程中产生大量有害物质和挥发性气体的生产过程;固体口服制剂颗粒、成品、干燥设备中使用的净化空气。
二、重点注意事项
1、生产工艺流程上下贯通,人流与物流分开,避免交叉。应明确原材料、包装材料、产品和人员的流动路线。
2、每条生产车间作业线的制造、灌装、包装间总面积不小于100平方米;简易分包装的生产车间的灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
3、生产眼部护肤化妆品和婴童护肤化妆品的半成品储藏室、灌装室、清洗容器储藏室应满足30万级洁净度要求;其他护肤化妆品的半成品储藏室、灌装室和清洗容器储藏室应满足30万级的清洗要求。
三、洁净车间等级标准
洁净车间按空气洁净度等级划分。如果洁净室的等级仅用灰尘颗粒的数量来描述,则可以假设灰尘颗粒的尺寸为0.5μm。例如,1级、10级和100级无尘室的最大灰尘颗粒数分别小于或等于1、10和100个。如果粉尘粒径不是 0.5 μ m。无尘室等级以特定粉尘粒径的级数表示,分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级和100000级。值越小,净化等级越高。清洁度越高,成本越高。
各行业对洁净度等级的要求:
一级洁净车间:主要用于微电子行业制造集成电路,对集成电路的精度要求为亚微米级。 10级:主要用于带宽小于2微米的半导体行业。
百级洁净车间:可用于制药行业的无菌生产工艺。
千级洁净车间:主要用于生产高品质光学产品,以及测试、组装飞机蜗牛、组装高品质微型轴承等。
万级洁净车间:主要用于液压设备或气动设备的组装。在某些情况下,它还用于食品和饮料行业。此外,万级洁净车间也常用于医疗行业。
100000级洁净车间:100000级洁净车间用于许多工业部门,如光学产品制造、小部件制造、大型电子系统、液压或气动系统制造、食品饮料生产、医疗和制药行业。