10万级洁净车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净车间等级的要求也基本上在这个范围，通俗意义上来讲10万级洁净车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，那么化妆品10万级洁净车间标准和药厂10万级洁净车间标准分别是什么呢?

一、化妆品10万级洁净车间标准

　　化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令(这是硬性要求)，即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。

　　化妆品行业为什么必须做无尘车间?

　　1、化妆品所使用的原材料、配料易变质。

　　2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求要。

　　3、化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用无尘净化房。

　　4、现代化妆品与人们的日常生活密切相关，大部分人都使用化妆品，因此化妆品的质量应具备，安全性，稳定性，使用性，有用性，因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产，制造，即无尘车间。

　　5、含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染，按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求，生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间，清洁容器储存间，更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

　　所以，选择化妆品加工时，必须选择拥有GMPC10万级无尘车间的。

　　综上所述，在化妆品加工时，储存间采用1万级空气净化标准，实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准。其他区域采用三十万级空气净化标准。这样才能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘，能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。

　二、药厂10万级洁净车间标准

　　医药工业洁净厂房设计对高效空气过滤器的要求有着重要的影响。按生产工艺的要求的不同，医药工业厂房可以划分为一般生产区和洁净区两大类。

　　其中，《医药工业洁净厂房设计规范GB/T14294-1993》中规定洁净室洁净区空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%平;100000级区域一般控制温度为18～28℃，相对湿度为50～65%;非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3;洁净室必须维持一定的正压。

　　此外，医药工业洁净厂房的空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。

　　业内专家表示，医药工业洁净室与其它工业洁净室有所不同，还在于无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。

　　因此，医药工业厂房中空调系统还要通过杀菌、除菌、消毒等方式将微生物控制在规定的标准内。相关的杀菌、消毒设备也显得尤为重要。

　　其中，空气过滤器是通过多孔过滤材料的作用从气固两相流中捕集粉尘，并使气体得以净化的设备。空气过滤器是把含尘量低的空气净化处理后送入室内，以保证洁净房间的工艺要求和一般空调房间内的空气洁净度。

　　对于一些要求较高的无尘制药车间，就需要高效的空气过滤器来进行过滤。高效空气过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。高效空气净化器主要由滤芯和壳体两部分组成。基本要求是过滤效率高、流动阻力低、能较长时间连续使用以降低后期耗材成本。

　　随着近年来GMP标准的提高，以及节能减排要求的提升。高效空气过滤器越来越受到制药行业的重视，市场上的设备也越来越丰富，使得厂家之间竞争也日益激烈。