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制药厂洁净车间如何做到防尘防静电_磊建净化

发布者:磊建净化

发布时间:2022-02-25

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    洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘,静电, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不良的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是必须重视和严格实施的。那么,制药厂洁净车间如何做到防尘防静电呢?


制药厂洁净车间如何做到防尘防静电_磊建净化


  一、制药厂洁净车间防静电


  制药厂洁净车间内的防静电地面,其性能应符合下列要求:

  a、洁净车间地面的面层应具有导电性能,并应保持长时间性能稳定。

  b、洁净车间地面的表层应采用静电耗散性材料,其表面电阻率应为1.0×105 ~ 1.0×1012Ω或体积电阻率为1.0×104 ~ 1.0×1011Ω·cm。

  c、洁净车间地面应设有导电泄放措施和接地构造,其对地泄放电阻值应为1.0×105~1.0×109Ω。

  如何防止制药厂洁净车间产生静电磊建净化为您讲解:具体有哪些措施防止洁净车间产生静电

  1、保持洁净车间达到一定的湿度,大家都知道北方地区或在干燥的冬季,所以静电产生的故障要远远大于在东南沿海地区或其他季节,因此在一些重要场所,例如 计算机机房、半导体净化车间、电子仪器的装配车间应考虑保持一定湿度的问题,特别是对那些封闭形的空调房间,更应有一定控制湿度的设备。

  2、半导体器件应盛放在防静电塑料盛放器或防静电塑料袋中,这种防静电盛放器有良好导电性能,能有效防止静电的产生。当然,有条件的应盛放在金属盛放器内或用金属箔包装。

  3、使用离子风枪、离子头、离子棒等设施,使在一定范围内防止静电产生。

  4、铺设防静电地板或地毯,目前已有这种具有一定导电性能的塑料地板或地毯产品,能十分有效抑制由于人的行走产生静电。

  5、对于洁净车间操作人员应在手腕上带防静电手带,这种手带应有良好的接地性能,这种措施最为有效。


制药厂洁净车间如何做到防尘防静电


  二、制药厂洁净车间防尘


  1、空调洁净系统

  控制洁净车间的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排尘两环节对微尘实施的的全面控制。洁净车间的环境包括洁净车间的结构、墙壁材料、水系统、空调洁净系统等。经过验证的空调洁净系统, 在正常工作的情况下能满足洁净度的要求。空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。

  2、人是洁净车间微尘的重要来源

  人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中最大的微尘源和最主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。

  3、生产物料微尘控制

  在洁净车间的生产设施也会产生微尘, 设计、安装都要考虑设施工作对环境的影响以及日后定期的清洗工作。下面主要说明洁净车间内生产物料微尘控制的注意事项。

  3.1 物料洁净措施 物料在进入洁净车间前必须有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。为此, 物料洁净用室应包括清理室、气闸室或传递窗。物料在外包装清理室拆除外包装, 装入洁净容器内备用。此外, 还应经气闸室或传递窗方可进入洁净车间, 送入灭菌室的物料则应灭菌。传递窗室用来在室内外或不同洁净级别的洁净车间之间传递物品时, 为防止破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置。传递物料的传递带不得从洁净级别低的输送到洁净级别高的区域, 一般只能在传递窗两边分段传送。

  3.2 物料通道 物料的洁净路径和人的洁净路径是分开独立设置的, 物料的入口和流动方向也必须与人流分开, 尽量做到不交叉往返, 避免物流通过正在操作的区域。大型的综合生产厂房, 可以考虑设置多个物料入口, 但彼此之间不得相互影响。生产操作区不得作为物料传递的通道, 生产场所的空间应尽量减少开门, 以保证操作室的气密性和洁净度。


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