洁净车间的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。下面磊建净化来浅谈一下关于洁净车间的等级划分类型和洁净车间自净时间验证。可供大家参考，欢迎批评指正。

　　一、洁净车间的等级划分类型

　　洁净车间空气洁净度等级(air cleanliness class)：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。国内按空态、静态、动态对洁净车间进行测试、验收，符合《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》。

　　洁净度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、洁净程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。

　　等级定义的模式如下：

　　Class X (at Y μm )

　　其中X是洁净室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该洁净室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子：

　　Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

　　Class 100(0.2μm , 0.5μm )

　　Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

　　在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

　　第二个技巧是规定洁净室的状态，例如：

　　Class X (at Y μm )，At-rest

　　供货商就很清楚知道洁净室要在At-rest状态下验收。

　　第三个技巧是自订微粒浓度上限

　　一般在As-built时洁净室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：

　　Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built

　　Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built

　　这样做的目的是确保洁净室在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

　　洁净车间分别有以下五个等级：

　　100级：千级净化车间并不是无菌车间，千级净化车间对“无菌检测”的或“洁净”的自然环境要严格，100级洁净室可用以医药业的无菌检测加工工艺等，这一净化车间很多运用于医院、手术室。

　　1000级：百级的净化车间主要用以高品质电子光学商品的生产，还用以检测，安裝飞机场陀螺仪，安裝高品质微型轴承等。

　　10000级：千级净化车间用以液压机械或标准气压机器设备的安裝，一些状况下也用以食品工业工业生产，除此之外，千级净化车间在医工业生产中也很常见。

　　100000级：十万级净化车间用以很多的产业部门，例如电子光学商品的制做，用以较小的电子器件制做大中型的电子器件管理体系，液压机或标准气压管理体系的制做，食品工业的生产，医、药工业生产也经常应用这一级净化车间。

　　300000级别：三十万级净化车间级别较低，用以一般洁净区，如级别不太高的过道。

　　二、洁净车间自净时间验证

　　1、洁净室自净时间测试标准(标准依据：GB 50591-2010)

　　1.1 自净时间测试准备

　　Ø 本项目测定必须在洁净室停止运行相当时间，室内含尘浓度已接近大气尘浓度时进行。如果要求很快测定，则可当时发烟。

　　Ø 尘埃粒子计数器已接通电源，并自净完毕。

　　1.2 自净时间测试

　　Ø 如果以大气尘浓度为基准，则先测出洁净室内浓度，立即开机运行，定时读数直到到最低限度为止，这一段时间即为自净时间。

　　Ø 如果以人工(如气溶胶发生器)为基准，则将发烟器放在离地面1.8m以上的室中心点发烟即停止，待1min后，在工作区平面的中心点测定含尘浓度，然后开机，方法同上，由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1min的污染浓度(N0)，室内达到规定时的浓度(N)，得出自净时间。

　　2、 洁净室自净时间测试标准(标准依据：ISO14644-3)

　　2.1 自净时间测试准备

　　Ø 空调净化系统已调节好并稳定运行。

　　Ø 尘埃粒子计数器已接通电源，并自净完毕。

　　Ø 对于C级和D级区域，需连接稀释器。

　　2.2 自净时间测试

　　Ø 在洁净区工作台面高度，产生气溶胶几秒种，等待气溶胶浓度分布均匀，约一分钟。

　　Ø 开启尘埃粒子计数器，测试气溶胶起始浓度，要求为相应洁净级别粒子浓度的100倍以上，判定粒径为0.5um。粒子浓度为100倍时，记录相应粒子浓度N0和时间T1。

　　Ø 粒子浓度降到相应洁净度粒子浓度时，记录相应粒子浓度N和时间T2。

　　3、自净时间检测接受标准

　　Ø 自净时间：15-20分钟

　　Ø 由换气次数或设计参数决定(客户内控标准)

　　4、自净时间测试参考标准

　　GB/T25915.3-2010 ISO 14644-3 -2005 GB 50591-2010 GB50472-2008