化妆品厂房净化车间装修洁净工程和化妆品洁净厂房检测报价

　　目前化妆品行业、医疗、食品饮料、电子工业、精密机械等产品的生产环境提出了更高的要求，为了满足这些要求，须为各行各业的髙端关键步骤建设洁净厂房净化项目，以确保产品质量，提高产品等级，也是科技进步的标志，下面浅谈一下化妆品厂房净化工程装修和化妆品洁净厂房检测报价。

　　一、化妆品厂房净化车间装修洁净工程

　　化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下：原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。

　　化妆品GMP净化车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营.

　　化妆品洁净厂房净化车间建设需遵循的的要求：

　　(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间.

　　(2)制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.

　　(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏.

　　(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装.

　　(5)生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

　　二、化妆品洁净厂房净化车间技术参数要求

　　(1)换气次数：

　　(2)十万级10-15次/小时;

　　(3)万级15-25次/小时;

　　(4)千级50-52次/小时;

　　(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

　　(6)压差：主车间对相邻房间≥5Pa;

　　(7)温度：冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

　　(8)相对湿度：45-65%(RH);

　　(9)噪声：≤65dB(A);

　　(10)新风补充量：总送风量的20%-30%;

　　(11)照度：≥300Lux

　　(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

　　(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

　　三、化妆品洁净厂房检测及报价

　　1、化妆品洁净厂房检测

　　化妆品洁净厂房装修建设好后一般都需要第三方检测、调试等。

　　测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括药品、保健品、化妆品、医疗器械、微生物实验室等。

　　检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

　　1.1、温湿度

　　洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

　　1.2、风速风量换气次数

　　洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

　　换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

　　1.3、照度

　　测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

　　1.4、沉降菌

　　工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　1.5、浮游菌

　　最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面750px左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。

　　全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

　　1.6、压差

　　这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。

　　这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

　　压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

　　1.6.1、压差标准要求：

　　按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

　　1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

　　2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

　　3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

　　4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

　　1.6.2、压差检测要求：

　　1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

　　2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

　　3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

　　4)所测量记录的数据应精确到 1.0Pa。

　　压差检测步骤：

　　1)先关闭所有的门。

　　2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

　　3)记录所有数据。

　　1.7、悬浮粒子

　　A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。

　　B、设备要在校准期内使用。

　　C、检测前和检测后设备“清零”

　　D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。

　　E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

　　采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。

　　1.8、噪声

　　测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

　　2、化妆品洁净厂房检测报价

　　首先不同洁净车间检测公司不同项目标准要求不同，收费会不同。根据具体的洁净检测需求不同，费用及检测周期也会不同的。不同的检测单位的收费标准是不同的，建议大家找专业可靠的第三方检测机构，需要具备CMA资质认证。