保健品GMP洁净车间建造要求及保健品净化厂房装修

　　保健品GMP洁净车间装修设计的污染控制对象包括尘粒和微生物，空气中的微生物主要附着在尘粒上。对于保健品的质量不仅取决于产品质量，还存在于环境的制造。如果不是在一个无菌洁净的环境下进行，那么产品的质量也会减少一半。下面浅谈一下保健品GMP洁净车间建造要求及保健品净化厂房装修。

　　一、保健品GMP洁净车间建造要求

　　1、保健品生产企业应建在无有碍食品卫生的区域，厂区内不应兼营、生产、 存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁;厂区应适 当绿化，无泥土裸露地面。生产区域应与生活区域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域，并位于主风向的下风处,废弃物暂存场地应远离生产车间应有防污染设施，定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂，暂存过程中不应对厂区环境造成污染。

　　2、保健品GMP洁净车间净化洁净等级：常规的净化车间等级有100级(百级)，1000级(千级)，10000级(万级)，100000级(十万级)等。包括净化生产区和为净化生产区服务的人身净化区、物料净化区、空调净化机房及其他辅助区域，此外还包括各类管道和线路所占据的空间，可根据用户实际情况设计。

　　3、另外保健食品生产应设有备料室，备料室的净化级别应与生产工艺要求相一致;必须设置与生产产品种类相适应的检验室和化验室，应具备对原料、半成品、成品进行检验所需的房间、仪器、设备及器材，并定期鉴定，使其经常处于良好状态;生产发酵产品应具备专用发酵车间，并应有与发酵、喷雾相应的专用设备;产品压片、分装胶囊、冲剂、液体产品的灌装等均应在净化车间内进行，应控制操作室的温度、湿度，手工分装胶囊应在具有相应洁净级别的有机玻璃罩内进行，操作台不得低于0.7m。

　　4、保健品净化车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明，车间采光系数不应低于标准Ⅵ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220 lx;其他场所一般不应低于11Olx。应当设置与生产品种和规模相适应的检验室，满足物料、中间产品及成品等质量检验和控制的要求;检验室、动植物标本室、留样观察室以及其它各类实验室应当与保健食品生产区分开;致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。

　　5、保健品GMP洁净车间生产设施

　　1)、车间内接触加工品的设备、工器具应使用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根据生产工艺需要，如果确需使用竹木器具，应制定防止产生危害的控制措施。

　　2)、车间内应设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源，加工原料中含有动物性原料或者动植物脂肪时应有热水供应。车间内移动水源的软质水管上设置的喷头或者水枪不得落地。

　　3)、废弃物容器应选用适合的材料制作，需加盖的应配置非手工开启的盖。

　　4)、内包装封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。

　　二、保健品净化厂房装修

　　1、保健品GMP洁净车间设计布局

　　车间面积应与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。

　　2、保健品GMP洁净车间装修设计基础设施

　　1)、洁净车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、无毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度，不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗;天花板应能防止结露和冷凝水滴落。

　　2)、车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作，结构严密，必要部位应有防蚊虫设施;内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。

　　3)、应设置与车间相连的更衣室、卫生间，必要时设淋浴室;其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生，门窗不得直接开向车间，不得对生产车间的卫生构成污染。

　　4)、卫生间内应设有洗手、消毒设施;便池均应设置独立的冲水装置;应设置排气通风设施和防蚊蝇虫设施。

　　5)、车间入口处和车间内的适当位置应设置足够数量的洗手、消毒、漂洗以及干手设施(必要时)，配备有清洁剂和消毒液。洗手水龙头应为非手动开关，生产含有动物性原料或者动植物脂肪原料时宜供应热水洗手。

　　3、保健品净化车间装修结构

　　根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶要采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，而且不能存在死角。采用净化车间施工专用彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联专用铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。目前国内保健品GMP净化车间较多采用夹心彩钢板结构。

　　4、保健品洁净车间装修材料要求

　　GMP车间地面、墙壁、天花板使用浅色、无毒、耐用、平整、易清洗的覆盖材料。地面应有充足的坡度，不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗;

　　保健品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

　　5、保健品GMP净化车间的照明

　　洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。

　　6、洁净车间通风空气净化设备

　　净化车间采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命) 。

　　净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。