医药洁净车间装修要点、洁净厂房污染控制和药厂洁净车间检测报价

　　医药洁净车间装修设计按洁净生产车间及工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区，男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。那么医药洁净车间具体设计要求，下面我们来谈谈医药洁净车间装修要点、洁净厂房污染控制和药厂洁净车间检测报价。

　　一、医药洁净车间装修设计要点：

　　生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)，所以，磊建净化(www.shljjh.com)医药洁净车间装修要注意一下要点：

　　1、洁净区：

　　需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　2、洁净度：

　　含尘浓度高，洁净度低，含尘浓度低，洁净度高。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘，操作人员的流动及室外新风所带入的大气尘粒。洁净室设计应采用初、中、高三级过滤，并保证洁净车间的密封性。

　　3、气锁间：

　　设置于两个或数个洁净车间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

　　4、温湿度 ：

     洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。

　　5、换气次数：

　　一般性空调系统的换气次数每小时只需 8~10 次，而工业洁净室中的换气次数最低级别也要12次，最高级别则需几百次，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中在洁净度准确定位的基础上，要保证足够的换气次数，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。

　　6、静压差

　　不同级别的洁净车间与非洁净车间之间不能小于5Pa，洁净车间与室外不能小于10Pa 等等一 系列要求。控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到 同样效果 。

　　7、气流组织

　　洁净车间的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式，10 万级及 1 万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式，更高级别的则采用水平或垂直单向流的方式。

　　二、医药厂房洁净车间污染控制：

　　生物制药的厂房洁净车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

　　医药厂房装修洁净车间关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。磊建净化www.shljjh.com

　1、物料净化：

　　1.1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

　　1.2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。

　　1.3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

　　1.4、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。

　　2、人员净化：

　　2.1、人员净化：生物医药洁净室(区)的人员净化程序宜按下图布置

　　2.2、医药洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。

　　2.3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净室人员净化用室应分别设置。

　　三、药厂洁净车间检测报价

　　药厂洁净车间检测报价是依据我国行政部门主管机构及电力企业的相关要求，对工程品质、生态环境保护、环境保护设备、消防安全、电梯轿厢、以及高压容器等开展监管、检测、检测所产生的费用。

　　1、药厂洁净车间检测报价

　　药厂洁净车间检测工程基本建设监管检测报价，按其內容区划为：工程质监检测费，特种设备安全安全性检测费，环保监测工程验收费，环境保护工程竣工验收及赔偿费，桩基础检测费。工程基本建设监管检测费是建设工程工程费用预算费用中别的费用的构成部分。具体报价是多少，需跟进药厂洁净车间所要检测洁净度、面积、设备等因素决定，药厂洁净车间检测具体报价可咨询磊建净化www.shljjh.com

　2、药厂洁净车间检测项目

　　目前，制药企业洁净度分为A、B、C、D级。

　　A级区：一般包括各种层流(灌装层流、整衣层流、灭菌层流、称量罩、隔离器等)、生物安全柜、洁净工作台等，主要检测项目包括风速、高效过滤器检漏、气流流型、洁净度、微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪声、照度、温度、相对湿度等;

　　B、C、D级：洁净室(区)检测项目包括风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、洁净度、微生物检测

　　(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间等;

　　另外，根据无菌制剂与非无菌制剂的差异，非无菌制剂不做表面菌检测;若需静电测试时，可增加表面导静电性能测试。