医药厂公司制药实验室建造整体规划和检测实验室功能分区设计解决方案

　　医药厂公司实验室设计是医药洁净工程设计的重要组成部分。一个完整的制药公司需要一个检测中心和各种实验室工程设计。药厂检测实验室又是制药实验室建设工程的一个组成部分，主要是对制药生产过程及原料、包材、半成品和成品进行验证和检验，确保药品质量。那么制药实验室怎么规划设计呢?制药实验室建设时，应提前设计好方案，室内需要配备的设备、人员、空间、照明、电源等等问题，随后还应考虑到后期的扩大的问题，下面来谈一谈医药厂公司制药实验室建造整体规划和检测实验室功能分区设计解决方案。

　　一、　医药厂公司制药实验室建造整体规划设计解决方案

　　1、设计的重点

　　1.1.按分析方法进行设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等。

　　1.⒉.根据企业工作人员性质进行设置∶研发、检验、中试生产等。

　　1.3.根据用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。实验室工程设计的布局。

　　2、制药厂实验室设计方案

　　2.1、实验室规划的扩展性：除了药物检测外，还要考虑行业的未来发展，以便实验室增设其他功能的系统和模块，以满足更广泛使用的需求，由于制药研发实验室的课题是相对广泛的，每次都会导致实验室结构发生不同的变化，因此功能不能过于局限;另外，生物医药实验室需要足够的空间来存放各种试剂和设备;在设计时要预留空间，方便变动。

　　2.2、空间设计提供灵活性：在设计装修过程中，有必要确保实验室有足够的空间方便人员走动，并且需要有足够的工作空间供实验室工作人员进行实验。不同的功能区域摆放相应的实验设备，为实验人员有足够空间进行操作实验设备。在设计实验室时，需要考虑到实验室的大小和布局，以确保实验室能够满足实验室工作人员的需求。

　　2.3、实验室照明工程：制药实验室的实验室照明工作通常包括常规照明系统、应急照明系统、值班照明系统和隔离照明系统。根据不同实验室功能照明的差异，常规照明系统通常采用普通照明(300LX用于清洁实验室，200LX用于常规实验室桌面照明)、局部照明和混合照明。用于照明的光源不会干扰分析设备。应急照明用于应急照明、应急安全照明和疏散应急照明。应急照明和安全障碍照明可根据相关部门的指示在其工作范围内安装。

　　2.4、实验室电源接地工程：制药实验室分为五个系统：照明用电、仪器用电、设备用电、加热器用电和防雷、火灾自动报警系统用电。为了保证实验室外电源的稳定性和可靠性，通常使用单独的端子来降低电压。为了确保用电安全，减少和消除信号检测过程中泄漏电流的干扰，系统单独接地良好。

　　2.5、　根据《建筑防火设计规范》的有关要求，在建筑设计中应考虑实验室的布局，注意实验室中有机溶剂的使用。有机溶剂的消耗星与实验室的布局或建筑物的特性密切相关。

　　2.6、生物医药实验室需要维持恒定的温度和湿度，以确保实验结果的准确性和稳定性。在设计实验室时，需要考虑到实验室的通风和空调系统，以及实验室内的噪音和光线等环境因素。磊建净化www.shljjh.com

二、制药厂检测实验室功能分区规划设计解决方案

　　根据我国现行GMP和《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》有关实验室的相关要求，药厂质检中心实验室设计可根据一下方面来设置要求：

　　1、主要功能间

　　1.1、试剂、标准品室;

　　1.2、清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室

　　1.3、一般分析实验区，如化学实验室、原辅料检验室、包材检验室、普通仪器窒、成品检验室;

　　1.4、资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室;

　　1.5、留样观察室，包括加速稳定性考察室;

　　1.6、人员用室，如：更衣室、休息室;

　　1.7、特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、精密仪器室、天平室、毒气室等)和生物系统(如抗生素微生物检定室、无菌检查室、微生物限度检定室等)。

　　2、主要功能间环境净化设置

　　药厂质检中心环境参数的设置要求分为三类：

　　2.1、第一类

　　是对功能间有空气洁净度要求的

　　1)、无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室，应分开设置;

　　2)、无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室，室内净化级别不应低于l万级，操作区应设置局部100级单向流装置;

　　3)、对抗生素微生物检定室，其净化级别至少应为10万级。

　　2.2、第二类

　　是对功能间有温、湿度要求的;

　　如加速稳定性考察室的环境参数通常为：温度40℃，湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。

　　2.3、第三类

　　是普通的办公区等，没有特殊要求，像毒气室则要求有专用的排气设施。

　　3、空气净化系统及辅助设施

　　3.1、人净设施

　　确认空气洁净度的等级要求，在进入洁净区的工作人员需更衣，目的是阻止灰尘进入。为了避免交叉污染，1万级无菌室、1万级非无菌室和10万级洁净室的人员净化设施应分别设置。在进入不同的洁净室时，应更换相对应的洁净衣。

　　3.2、物净设施

　　物料净化是指对生产、操作所用的原辅物料、试剂、半成品、包装材料等的净化，进入无菌室的物品和物净设施应按无菌要求处理和设置。物净设施有：传递窗(带紫外线杀菌)、外清间、消毒间、缓冲间、工器具清洗间等相关设施。