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食品&保健品洁净车间GMP标准

发布者:LJ Pro.

发布时间:2021-08-14

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食品保健品洁净车间设计在专业上涉及到食品化学、微生物学、物理学等多个学科,在功能上又涉及到通风、排风、给水、排水等复杂的工艺,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,是一个非常复杂的系统工程。食品保健品GMP洁净车间成本随着洁净度等级要求二有所不同,几乎没有ISO3级和4级(1和10级)的装置。ISO5级(100级)洁净室成本是ISO6级(1000级)洁净室的两倍。而在食品保健品生产车间中,只有一小部分食品洁净室利用了ISO5级(100级)空间,真正使用ISO5级标准的主要在诸如填装生产线那样的小区域。磊建建筑工程建议根据生产线区域布局对设计进行空间划分,再决定洁净生产车间的装修设计要求。

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一、食品保健品GMP洁净车间的装修设计要点

1. 食品保健品GMP洁净车间能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。

2. 食品保健品GMP洁净车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要供产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角,以便清洗和消毒。

3. 食品保健品GMP洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压,设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。


二、食品保健品GMP洁净车间的建筑平面布置

建筑平面设置应该属建筑专业的专业范畴,但由于食品保健品GMP洁净车间要求人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度。建议平面布置:

1. 各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

2. 实验室的人流经过更衣室更衣换鞋- +清洗间洗手- +缓冲间-→风淋室- +各操作室。

3. 食品保健品GMP洁净车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。


三、食品保健品GMP洁净车间的内部结构

根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊项必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。可采用净化厂房施工专用彩板,基板顶板采用宝钢0.4的钢板,芯材密度达到14kg/m3铝材采用华联专用铝型材,为提高净化间的使用寿命,并达到美观大方的效果,所有铝型材进行电泳处理。

 

四、食品保健品GMP洁净车间的地面与照明


地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上.表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。在满足使用的基础上,可以起到装饰的作用,耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良,颜色和光泽均匀一致。


洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。


五、食品保健品GMP洁净车间的通风空气净化设备

洁净厂房设计,按照规范要求,设计-送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况,可采用单元式净化系统的,不用设机房),各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用镀锌钢板,经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。