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发布者:磊建净化
发布时间:2022-08-31
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很多朋友们在计划建造无尘车间、洁净厂房、GMP厂房、洁净手术室、洁净实验室时,对净化等级是有要求的,但却对选择哪种净化等级往往犯了难,经常询问各种洁净等级的标准和区别,以及自身项目最适合的洁净等级。今天磊建净化小编就向读者介绍30万级洁净车间标准和十万级无尘车间装修标准。
一、30万级洁净车间标准
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等 级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格 很多。
洁净度:
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
压差及温湿度控制:
压差:
不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数:
每小时换气次数不能小于12次。
二、10万级无尘车间标准
1、十万级无尘车间洁净室换气次数不小于15次/h、十万级≥15次/小时;完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
2、万级洁净室换气次数不小于25次/h、万级≥25次/小时;完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
3、千级洁净室换气次数不小于50次/h、千级≥50次/小时;完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
十万级无尘就是靠洁净的气流不断稀释室内的空气,将室内的污染逐渐排出,来实现洁净效果。
4、从单位体积内微尘数量来定义10万级净化车间标准
十万级无尘车间微尘最大允许数是:大或等于0.5微米的粒子数,每立方米内不得超过3500000个;大或等于5微米的粒子数,每立方米内不得超过20000个。
5、从微生物最大允许数量来定义10万级净化车间标准
十万级无尘车间微生物最大允许数是:浮游菌数不超过500个每立方米;沉降菌数不超过10个每培养皿。
6、从压差角度来定义10万级净化车间标准
十万级无尘车间压差:相同洁净度等级的净化车间区域压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,十万级净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。