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洁净车间的等级划分类型和洁净车间注意事项和要点_磊建净化

发布者:磊建净化

发布时间:2022-09-07

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  洁净车间主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。那么洁净车间又是如何区分等级的呢?洁净车间注意事项和要点呢?


洁净车间的等级划分类型和洁净车间注意事项和要点_磊建净化


  一、洁净车间的等级划分类型


  洁净度和控制污染的持续稳定性,是检验无尘车间质量的核心标准,该标准根据区域环境、洁净程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准。

  无尘车间根据区域环境、净化程度等因素的不同,可以分为若干等级。下面按照无尘车间不同的洁净度级别整理出其所对应的适用行业类别,希望能够给您带来帮助。

  100级:很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。

  1000级:这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等。

  10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医药工业中也很常用。

  100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医药工业也常常使用这一级无尘车间。

  等级定义的模式如下:

  Class X (at Y μm )

  其中X是无尘室的等级,例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等,可复选。意思就是使用者规定,该无尘室微粒含量,在这些粒径必须满足该等级的限度。这样可以减少纷争,以下是几个例子:

  Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

  Class 100(0.2μm , 0.5μm )

  Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

  在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一般要看多几个粒径。

  第二个技巧是规定无尘室的状态,例如:

  Class X (at Y μm ),At-rest

  供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。

  第三个技巧是自订微粒浓度上限

  一般在As-built时无尘室都很干净,微粒控制能力测试不易,这时可以干脆把验收上限压低,例如:

  Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built

  Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built

  这样做的目的是确保无尘室在Operational状态时,依然有足够的微粒控制能力。


洁净车间注意事项和要点_磊建净化


  二、洁净车间注意事项和要点


  1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

  2、实验室的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室。

  3、食品/洁净车间物流由外走廊经过机械连锁自消毒传递窗消毒后进入缓冲走廊后再经过传递窗进入各操作室。

  4、应该根据洁净车间需求选用高效、中效空气净化设备。

  5、洁净车间的墙体和吊顶采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工,并且不能在车间中存在死角。

  6、地面采用溶剂型环氧树脂,强度C20以上,表面密实,无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽,防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。

  7、洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。

  8、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定,不可交叉流动,物料流动需设置专用的物料传递口或传递门;人员流动需走专用的人员通道。

  9、按照生产工艺和卫生、质量要求,科学划分洁净级别,并使之符合具体级别对应要求。

  10、对液体加工车间,需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内,夏天产生霉臭,需做特别处理。

  11、人员洗手水龙头须非手动式(感应、脚踏或手衬式),生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。


洁净车间的等级划分类型_磊建净化