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洁净车间沉降菌多久检测一次和洁净车间沉降菌检测标准_磊建净化

发布者:磊建净化

发布时间:2022-09-07

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  洁净车间是专门为防止工作空间范围内出现有害的空气粒子及微生物,如悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等污染物而专门设计的堡垒,在一定范围内保证了员工的健康,及工作效率,并且洁净厂房与普通工作车间相比,较为突出的特点就是无尘、洁净度高、不存在任何污染物。下面磊建净化来谈谈洁净车间沉降菌多久检测一次和洁净车间沉降菌检测标准:GB\/T16294-2010。


洁净车间沉降菌多久检测一次和洁净车间沉降菌检测标准_磊建净化


  一、洁净车间沉降菌多久检测一次


  1、检测时间


      为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求,洁净车间(区)认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定:空气洁净度等级≤5级,空气洁净度等级认证测试最长时间间隔为6个月;空气洁净度等级>5级,空气洁净度等级认证测试最长时间间隔为12个月;静压差和风量(风速)认证测试最长时间间隔为12个月;温度、相对湿度、噪声的最长检测间隔时间为12个月。


  2、检测点的布置


  根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定:在对净化车间进行洁净度检测时,检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点,测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在第一净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。


洁净车间沉降菌多久检测一次


  二、洁净车间沉降菌检测标准:GB\/T16294-2010


  洁净车间沉降菌是指用GB/T16294-2010标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。


  基本上,在医院洁净室、化妆品洁净车间、消毒品车间、电子厂洁净车间、GMP车间(药厂)、生物安全柜、乳制品车间、食品洁净车间、医疗器械无尘车间、制水洁净车间等洁净车间检测中,有许多时候会涉及到沉降菌的检测,但每类也不全然相同:不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上,个别标准也有较大的差异,要视具体情况来确定检测方法等。


  如,在《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中,采样点数量:培养皿数应不少于微粒计数浓度的测点数,如工艺无特殊要求,应大于等于下表中的最少培养皿数,另外各加1个对照皿。每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。


  在《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中,采样点数量:沉降菌测试的最少采样点数目参照GB/T16292-2010的规定,在满足最少采样点的同时,还宜满足最少培养皿数。


  在《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中,采样点数量:沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同,同时满足规定的最少培养皿数的要求。


洁净车间沉降菌多久检测一次和洁净车间沉降菌检测标准


  洁净车间检测中的沉降菌测试目的,就是证明洁净室中的沉降菌符合设计要求,沉降菌的检测方法,参考GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法。这种采集方法,依靠空气中的粒子自然沉降于琼脂平板,由于粒子沉降的速度很慢,所以培养基平皿就需要在空气中暴露很长时间,一般培养平皿暴露时间不超过4h。


  洁净车间检测时,把培养皿放在工作台面或者地面上,位置和布点参考尘埃粒子数测试的采样点,等待细菌自然沉降,取样完成后,将培养皿放入培养箱中,在温度30-35℃培养48~72小时。培养结束后,用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记,然后用5—10倍放大镜检查有否遗漏,统计结果并填写测试记录。


  沉降菌培养皿一般90mm大小,沉降菌接受标准参照2010版GMP及2010版GMP指南,沉降菌的动态指标如下:A级洁净度级别<1cfu /4小时、B级洁净度级别<5cfu /4小时、C级洁净度级别<50 cfu /4小时、D级洁净度级别<100 cfu /4小时,对照培养皿为阴性。


洁净车间沉降菌检测标准_磊建净化