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发布者:磊建净化
发布时间:2022-11-14
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GMP厂房净化车间装修施工比较专业复杂,需要了解洁净车间工程结构原理以及装修施工的要点,才能更好的开展装修施工工作,下面将为您详细介绍GMP厂房净化车间装修工程结构原理和施工要点步骤流程。
一、净化车间的原理
通过空调系统和净化装置把空气进行调湿、调温和过滤,然后把净化的空气通过净化车间的高效过滤器送入到净化车间内,达到洁净等级的标准。
通常: 温度: 22℃±3 ℃;湿度:55%±5%.包括:
净化车间的类型:按洁净度和气流的状态的组合可以分为三种方式:
1.紊乱式净化车间;
2.水平平行流式净化车间;
3.垂直平行流式净化车间
净化车间的原则:
1、杜绝把灰尘带入净化车间
2、通过过滤网净化空气
常用的过滤网:玻璃纤维和玻璃石棉等. 玻璃纤维:能过滤0.3 m 的悬浮尘粒,甚至达到0.04 m 的悬浮尘粒;过滤效果:99.99%,玻璃石棉:根据石棉的的直径大小决定;例:1m的石棉过滤1 m 的尘粒.
3、进入净化车间必须穿着无尘衣
不得使用容易产生灰尘的材料、设备、备品等.使用净化车间用品,减少没必要的人员的活动、设备的运转。没必要的物品禁止带入到净化车间,净化车间中禁止脱无尘衣,净化车间内物品数量限制在最少的限度,物品摆放作出规定,减少空气乱流。
二、净化车间共有五部分组成
1、隔间
净化车间隔间分为三大部分,更衣室,缓冲区和生产区,更衣室与缓冲区,缓冲区和生产区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果。
2、风系统风系统流程图
系统采用的是全新风空调箱+FFU 系统:
<1>全新风空调箱结构
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器
千级区过滤器采用HEPA,过滤效率99.997%,百级区过滤器采用ULPA,过滤效率99.9995%。
3、水系统水系统流程图
冰水系统分为一次侧和二次侧.
一次侧冰水水温7-12 度,供给空调箱和风机盘管,二次侧冰水12-17度供给干盘管系统.一次侧冰水和二次冰水为两个不同的回路,之间由板式换热器连接.
4、控制系统(DDC)温度:干盘管系统控制
湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
5、其他系统
不只是空调系统,净化车间系统中还包括有真空,空压,氮气,纯水,废水,二氧化碳系统,制程排气系统,检测标准:
5.1、气流速度及其均匀度检测,这项检测是净化车间效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流净化车间工作区的平均气流通度及其均匀性。
5.2、系统或房间的风量检测。
5.3、室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
5.4、自净时间的检测。通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5.5、气流流型检测。
5.6、噪声的检测。
5.7、照度的检测。照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
5.8、振动的检测。振动检测的目的是为了判明净化车间各表明的振动幅度。
5.9、温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测净化车间的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测净化车间中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
5.10、总风量和新风量的检测。
三、净化车间装修工程的施工要点
1、净化车间装修工程要点
(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
(6)在已经安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
2、净化空调施工要点
(1)风管和部件应采用优质镀锌钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装高效过滤器。
(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
3、照明施工安装要点
(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
四、GMP厂房净化车间装修步骤流程
1、确定方案及报价,签订合同
很多方案都是需要根据现场情况以及车间所需要生产的产品设计的。需要告诉设计师无尘车间装修级别、面积、吊顶及梁下,方便设计师后期设计。方案确定之后签订合同就可以正式开始施工。
2、空调通风管道吊装
在净化工程中,对于管道本身的洁净度、气密性要求非常高,因为净化空调中通风管道内承受的风压比普通空调成倍地增高。管道的洁净度、气密性直接影响着整个净化系统的风压、风量乃至气流组织、洁净度、运行功率及噪声等。所以空调通风管道是净化车间的重中之重,作为首要安装的项目。
3、进行隔断安装
按照工程规划图纸大致组装出隔断的轮廓,相当于大体的框架,材料进场后将所有的隔墙做好,之后进行细化填充。无尘车间装修属于工业产房,工期会比装饰装修行业快一些。
4、设备及空调安装
无尘车间净化行业主要设备包含:FFU过滤器、高效过滤器、净化灯、风口、风淋室、空调等等。设备一般稍慢,需要时间制作喷漆。因此,签订合同后,要注意设备进场时间。到这一步,车间安装基本完成。
5、天花吊顶的安装
提到吊顶大家都知道,吊顶不仅美化了室内空间,还让洁净室环境更加舒适悦目。它以吊顶龙骨结构图为基础做框架,在上面覆上彩钢板做成的。净化车间吊顶龙骨系统根据洁净厂房的特点设计,具有加工简单,组装及拆卸方便,便于洁净室建成后的日常维护工作。吊顶系统模块化设计,可塑性大,即可工厂化生产,又可以现场裁切,加工施工污染大大减少 ,且系统强度高,可在上面行走。
6、水电安装
净化车间在正常的使用中,离不开电源和水源,水电工程从设计、材料选择、施工等都是仔细活,容不得出现半点马虎,尤其是水电工程常常在隐蔽工程中,如果水电工程安装不合理,安装工艺不对,就会出现隐患,关系到厂房的实用性和安全性。
7、地面和墙面工程
什么地面适合用什么地坪漆。地坪漆施工季节该注意什么,温湿度怎样,施工完工后多久可以进入等等问题,一般无尘车间的地面都是使用环氧自流平地坪漆,其具有很强的耐磨性和防尘性。地面刷环氧地坪漆,干燥后撕膜清理,接缝密封胶合。
8、进行调试和测试
无尘车间的设备安装完毕之后,需要进行调试和测试检查设备是否能正常运营,查看是否符合符合国家标准《洁净无尘车间设计规范》等相关规定....
所有的步骤完成之后,可以交由客户进行验收。验收的标准包括墙面地面材料是否无破损,车间内的清洁度、温度以及湿度是否合理。瀚明净化提示,在进行调试之后才可投入使用。后面需要对无尘净化车间进行养护和清理,使其可以有更长的使用寿命。