新冠疫情目前呈现多点爆发，日趋严峻。各地全员筛查、核酸检测工作量大、任务重的高压情况。多地也都建设核酸检测实验室应对区域人群核酸筛查。对于新建PCR核酸检测实验室建设装修小编提成几条需要注意的要点及建议。

　　01、核酸检测实验室简介

　　核酸检测实验室是分子生物学研究和实验的常规方法， 也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。

　　实验室通常分为四个区域，即：试剂准备区、样品制备区、核酸配制和扩增区、产物分析区(如使用全自动分析仪，区域可适当合并)。

　　进入各个区域必须严格按照单一方向进行(单向走廊)，不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时，不得将工作服带出。

　　平面布局-区域划分

　　核酸检测实验室平面图

　　普通PCR实验室主要功能用房关键设备配置如下：

　02、核酸检测实验室建设要点

　　1.1 实验室室内设计参数(仅供参考)

　　通常PCR实验室没有严格的净化要求，需根据实验内容确定实验室洁净度。当PCR实验样品需要保护时，实验室应设洁净空调系统。对于2019-nCoV核酸检测实验室，建议设置10万级净化。

　　1.2 气流组织建议

　　气流组织宜采用上送下排，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附件不得设送风口

　　高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单向布置，不得有障碍;

　　不能以回(排)风夹墙代替排风直管，排风高效过滤装置与排风总管的连接必须全部是实体风管。

　　1.3 实验室建设的几个关键点：

　　1、生物安全：按照新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)的规定，2019-nCoV病原体暂按照第二类病原微生物进行管理，则样本植被区宜为负压或加强型P2实验室，核酸操作应在生物安全柜内进行。

　　关键技术措施包括：

　　A.绝对负压(避免室内潜在污染外泄)

　　B.气流组织(室内定向流，从低污染风险区流向高污染风险区)

　　C.排风无害化处理(高效过滤、高空排放)

　　2、平面布局：不论是组合式还是分散式布置的PCR实验室，各功能房间均宜设置独立缓冲间

　　3、区域空气流向：为避免交叉污染，PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即智能从试剂贮存和准备区—标本制备区—扩增反应混合物配制和扩增区—扩增产物分析区。

　　4、通风空调：为避免交叉污染，各功能用房的空气不能掺混。混合式PCR实验室宜采用全新风直流式空调系统;当采用全新风系统有困难时，每区的空气只能在其室内自循环。

　　03、核酸检测实验室设计依据

　　1、新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则(卫健委发布)

　　2️、新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版，卫健委发布)

　　3️、实验室生物安全手册(WHO第三版)

　　4️、生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011)

　　5️、实验室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

　　6️、科研建筑设计标准(JGJ91-2019)

　　7️、医院负压隔离病房环境控制要求(GBT 35428-2017 )

　　8️、病原微生物实验室生物安全通用准则WS 233―2017

　　9️、临床实验室生物安全指南WST 442-20144

　　04、核酸检测实验室关键点

　　核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。

　　1.1 装饰装修

　　材质：隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯PVC地板、净化实验室专用门、观察窗;

　　要求：

　　1、墙面：光洁、不产尘积尘、耐腐蚀，易清洁消毒、无缝隙;

　　2、地面：防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏;

　　3、阴阳角：均用圆弧角密封处理;

　　4、门：必须设置自动互锁(机械或电子);

　　1.2 净化空调、通风系统、自控系统

　　1、避免交叉污染，采用全新风空调系统;

　　2、样品制备区严格按照BSL-2设计施工;

　　3、排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化;

　　4、气流组织：采用上送下排形式;

　　5、压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制;

　　6、实验室入口处显示房间内各项指标参数，并设置偏离报警;

　　1.3 工艺设备

　　1、实验台下部均留空，无死角;

　　2、全部采用不锈钢304制作;

　　3、样品制备区生物安全柜：BSC-||-B2型;

　　4、样品制备区设置洗眼装置，必要时应有应急喷淋装置;

　　5、非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等);

　　04、核酸检测PCR实验室建设建议：

　　1、分区：清洁区、缓冲区、污染区

　　1.1 清洁区：办公区、生活休息区、会议室、指挥调度室、报告审核、数据中心、主任/专家室、常温库房、试剂冷库;

　　1.2 缓冲区：换鞋、更衣、洗手缓冲间;

　　1.3 污染区：标本接收整理、标本冷库、PCR三(多)区、污物清洗消毒区;

　　1.4 实验区至少需要标准的三区分离和气流控制：试剂制备、标本接收整理及标本制备、PCR扩增分析。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时，每个区域均采用气压调节，使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染。

　　2、自动控制：长时间，多设备的运行，保证PCR功能房间的压力梯度，设备开启/关闭，全开/不全开等实际情况，自控系统需要保证在各种状态下，能短时间达到既定的压力参数，确保重点区域的生物安全。

　　3、空调通风及气流组织

　　3.1、为避免交叉污染，PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂准备区——标本制备区——扩增产物分析区。

　　3.2、通风空调：为避免交叉污染，各功能用房内空气不能掺混。PCR实验室应采用新风直流空调系统，当采用新风系统有困难时，各区域的空气只能在自己的房间内循环。

　　3.3、一般PCR实验室没有严格的净化要求，需要根据实验内容来确定实验室的洁净度。当PCR样品需要保护时，实验室应配备洁净的空调系统。对于新冠肺炎核酸检测实验室，建议设置10万级净化。

　　3.4、气流组织宜采用上送下排，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度，排风口下沿不宜低于100mm,上沿不宜高于600mm, 气流在室内定向流动，从低污染风险区流向高污染风险区。

　　4、UPS、空调设备间：PCR实验室除了有双电源要求外，为防止停电影响，需要对主要检测仪器进行UPS供电，同时对设备的运行起到很好的稳压作用;空调设备机房需要放置有全新风空气处理机组(2-3套)、高效过滤排风机组(一用一备，2-4套)。空调设备间是必不可少的独立房间，多数选择室外搭建简易钢结构房间来放置，保证排风经过高效过滤器之后高空排放，符合国家的规范就行。

　　5、实验室人员注意事项

　　5.1、进入PCR实验室，需要接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、注意事项等方面的标准培训，并取得PCR工作证。

　　5.2、在检测过程中，由于样品盖的打开、核酸提取的振动和离心作用，可能产生气溶胶，存在感染的风险。

　　5.3、个人防护必须按照生物安全加强二级实验室的个人防护要求进行。