医药制药厂GMP净化车间工程施工及药厂净化工程造价

　　不管是食品厂还是制药厂，设计与建设都非常重要。但制药厂跟其他工业领域不一样，现在医疗行业依旧敏感，产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。制药行业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。下面浅谈一下医药制药厂GMP净化车间装修工程施工及药厂净化工程造价。

　　一、医药制药厂GMP净化车间装修工程施工

　　1、实施GMP标准的意义

　　药品的质量不是被检验出来的，而是通过将药品生产的整个过程置于科学的、严密的、严格的管理和控制之下从而对药品的质量加以保证，所以，合格的药品要满足两个条件，一个是药品本身符合质量标准，另一个就是生产的全过程必须符合GMP，这也就是强制要求药品生产企业生产环境必须达到GMP标准的原因。

　　2、医药制药厂GMP净化车间工程设计合理布置

　　按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。由于是按工艺流程进行的分区，因此布置紧凑、流畅。空气净化设备净化原理: 气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、陈晓空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。

　　(1)、净化车间内设备布置尽量紧凑，以减少净化车间的面积。

　　(2)、净化车间内不安排窗户或窗户与洁净车间的间隔以封闭外走廊。

　　(3)、净化车间的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸。

　　(4)、同级别洁净车间尽可能安排在一起。

　　(5)、不同级别的净化车间由低级向高级安排，彼此相连的房间的间应设隔门，按洁净级设计相应压差，一般10Pa左右，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。标签：施工工程

　　(6)、净化车间应保持正压，净化车间的空间按洁净度级的高低依次相连，并有相应的压差以防止低级洁净车间的空气逆流到高级洁净车间。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的净压差应大于10Pa，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。

　　(7)、无菌区紫外光灯，一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。

　　缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药品生产净化车间的绝对卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。

　　3、制药厂质检实验室

　　制药厂最重要的就是医药质检实验室功能间的设置，其设置必须遵守我国的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》，并且还要符合GMP标准才行。而在具体操作中，还要结合实际情况，如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。

　　在进行医药质检实验室设计时，建议把功能间设置成如下样式：

　　1)、一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。

　　2)、试剂、标准品室。

　　3)、清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。

　　4)、特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。

　　5)、资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。

　　6)、人员用室，如更衣室、休息室。

　　7)、留样观察室，包括加速稳定性考察室。

　　4、医药制药厂GMP净化车间装修

　　1、天花：内用优良保温，无尘明亮，颜色用灰白或甲方选定，厚50mm，其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花，铝板厚0.6mm，600X600。

　　2、间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶，洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗，窗台高900mm，玻璃厚8mm，高1200mm，玻璃窗高平门高度(2100mm)，铝合金窗料用特制净化材料，45度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口，符合规范及卫生消毒要求。

　　3、密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。

　　4、地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆，耐磨抗压，其他做厚0.5mm环氧树脂层，颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

　　二、、药厂净化工程造价

　　药厂净化工程造价隶属于建筑安装工程造价范畴，按照建筑安装工程造价形成由分部分项工程费、措施项目费、其他项目费、规费、税金等五项组成。净化工程造价一般1000-3000元/平方米，仅供参考，具体报价需要现场勘察后在进行报价。因为药厂净化工程造价的主要受以下几种因素的影响：

　　1、净化工程级别等级

　　市场上常规净化等级分为：十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等，级数越小洁净度要求越高,则造价越高。制药厂GMP净化车间的洁净区洁净度有的为30万级、有的十万级、有的万级等，各个洁净区面积不等。

　　2、生产工艺单一,各室独立

　　适用于改造工程,洁净室工程中的车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,洁净室工程就会造价较高。

　　3、净化车间是新建还是改造

　　在洁净室工程设计过程中,应根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程,并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度.再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。

　　4、生产工艺连续

　　各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,洁净室工程造价就会较低。

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